Телефоны: 8 800 600 47 90 | +7 495 798 09 54
Мобильные телефоны: +7 495 960 47 73 — Бадулина Инна | +7 967 285 62 31 — Ячменев Сергей
Напишите нам E-mail: conference@profitcon.ru
2021.01.28.9.30
Семинар
26 мая 2023
Обращение лекарственных средств: новое и самое актуальное в государственном регулировании в период распространения коронавирусной инфекции
участвовать
Онлайн-трансляция
Обращение лекарственных средств: новое и самое актуальное в государственном регулировании в период распространения коронавирусной инфекции Российский фонд "Экономика и управление"
Скачать программу/отправить на e-mail
Отправить программу
на E-mail
© ООО «РФОП «Экономика и Управление», 2013-2022.
Все материалы данного сайта являются объектами авторского права. При выявлении фактов нарушения авторских прав будут применяться методы их защиты, предусмотренные гражданским, административным и уголовным законодательством.

* - поля обязательные для заполнения

Курс "Обращение лекарственных средств: новое и самое актуальное в государственном регулировании в период распространения коронавирусной инфекции"

В условиях распространения COVID-19 наиболее ярко обнажились проблемы в сфере обращения лекарственных препаратов. В отрасли происходят кардинальные изменения, давно ожидаемые, но, тем не менее, вызывающие множество споров и вопросов в профессиональных кругах.

Правительство РФ в условиях ЧС, угрозы возникновения распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, может устанавливать цены на лекарственные препараты, не включённые в перечень ЖНВЛП, а также цены на медицинские изделия. Минпромторг и Росздравнадзор будут отслеживать наличие ЖНВЛП в продаже и цены на них. При отсутствии в продаже из-за высокой цены производителю предложат зарегистрировать предельную отпускную цену.

Установлены особенности обращения лекарственных средств в условиях ЧС (ПП РФ от 03.04.2020 № 441), где предписана новая процедура регистрации ЛП. До конца 2020 г. лекарства, применяемые в связи с ЧС, а также для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, будут регистрироваться в упрощенном порядке. Сокращен список документов. Предусмотрена возможность их подачи в электронном виде. Рабочая группа при Минздраве сможет сократить объем экспертиз, заменить лабораторные экспертизы исследованиями (испытаниями), проводимыми для ввода препарата в гражданский оборот. На регистрацию лекарства отводятся 20 дней.

Минздрав РФ разработал изменения в Правила формирования перечня лекарств, которые закупаются по торговому наименованию (ТН).

Указом Президента установлена возможность вести розничную онлайн-торговлю нерецептурными лекарственными препаратами. А начиная с 1 июля 2020 г. в ФГИС МДЛП должны вноситься сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.

На семинаре будут рассмотрены самые актуальные вопросы фармацевтической отрасли в 2020-2021 гг.

Программа семинара будет откорректирована с учетом принятых изменений законодательства на момент проведения.

Семинар ориентирован на руководителей и специалистов производственных отделов фармацевтических компаний, дистрибьюторов, руководителей и специалистов оптовых и логистических предприятий в сфере лекарственного оборота, руководителей аптечных и медицинских организаций.

__________________

  • Кардинальные изменения законодательства в сфере обращении лекарственных средств и охраны здоровья (от 26.03.2020 №67). Поправки в ФЗ-61 о проверке производств на соответствие правилам GMP ЕАЭС с 1 июня 2020 г. Дистанционные продажи лекарственных препаратов.
  • Ввод в обращение лекарственных препаратов для медицинского применения в условиях чрезвычайной ситуации. ПП от 3 апреля 2020 г. N 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам…». Сокращенная процедура государственной регистрации лекарственных препаратов в условиях ЧС.  Сокращение объема экспертиз, замена лабораторных экспертиз исследованиями (испытаниями). Подача заявок на регистрацию с применением электронного документооборота. Новое в процедуре. Основания для отказа. Порядок взаимодействия владельца (держателя) регистрационного удостоверения с ведомствами (Минздрав, Росздравнадзор, Минпромторг, ФАС). Приказ Минздрава от 21.04.2020 №358н о межведомственной комиссии по вопросу принятия решения о возможности временного обращения серии (партии) ЛП.
  • ФГИС МДЛП с 1 июля 2020 г. Оборудование и программы для маркировки лекарств.  Отгрузка и перемещение маркируемой продукции. Особенности приемки маркируемой продукции. Сложности применения МДЛП.
  • Новое в ценообразовании лекарственных препаратов. Ограничения и новые требования, вводимые государством.
  • Контроль качества и мониторинг безопасности ЛП на уровне организации. Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных и фальсифицированных, контрафактных ЛП. Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
_____________________

К выступлению в семинаре приглашены эксперты-практики в области обращения лекарственных средств, специалисты в области правового регулирования и экономики в фармацевтике.

Программа мероприятия

©РФОП Экономика и Управление, 2020г.
Все материалы данного сайта являются объектами авторского права. Запрещается копирование, распространение (в том числе путем копирования на другие сайты и ресурсы в сети Интернет) и любое коммерческое использование без письменного разрешения РФОП Экономика и управление. При выявлении фактов нарушения авторских прав будут применяться методы их защиты, предусмотренные гражданским, административным и уголовным законодательством.


участвовать
Адрес проведения
Славянская площадь, д. 2/5/4, стр.3, подъезд №1, этаж №5, конферец зал.

Схема проезда

Выдается Свидетельство об участии в семинаре участвовать
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4
Для того, чтобы получить КП, в форме регистрации введите ИНН компании и эл. адрес. На указанную эл. почту в течение 10 минут Вам придет КП по выбранному Вами мероприятию
РЕГИСТРАЦИЯ
Форма участия
Кол-во человек
Стоимость участия
15 600 руб.
руб.
Получить счет для оплаты
Получить полный пакет документов
Документы для участия
Орг. форма
ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ РЕГИСТРАЦИИ
Получить КП
Форма участия
Стоимость участия
15 600 руб.
руб.

* - поля обязательные для заполнения
;