Курс "Менеджер по качеству. Разработка, внедрение и подготовка к сертификации СМК на основе требований стандартов ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) и ГОСТ РВ 0015-002-2012. Внутренний аудит"

В условиях ограниченных ресурсов отлаженная система менеджмента качества (СМК) на предприятии позволяет расширять клиентскую базу за счет упорядочения внутренних процессов с покупателями и заказчиками. Методики СМК позволяют выстроить систему риск-менеджмента, оптимизировать бизнес-процессы, сократить издержки, и выйти на новый уровень в работе с заказчиками и поставщиками. Требования обновленных стандартов распространяются на системы менеджмента качества предприятий, задействованных в проектировании, изготовлении, восстановлении, хранении, поставках и применении продукции оборонного комплекса и двойного назначения.

Цель курса: дать рекомендации по организации системы менеджмента качества на предприятии в соответствии со стандартами ГОСТ РВ 0015-002-2012 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015; развить навыки по разработке и документированию СМК.

Курс предназначен директоров по качеству, руководителей и специалистов служб качества, внутренних аудиторов предприятий ОПК, предприятий-поставщиков продукции/услуг по госзаказу, а также предприятий, планирующих работать в цепочке кооперации поставщиков по госзаказу/гособоронзаказу.

___________________

• Новое в нормативной базе регулирования обеспечения качества вооружений и военной техники (ВВТ), а также продукции двойного назначения. Модель построения СМК в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015-002-2012 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Учет требований стандартов СРПП ВП в СМК. Обеспечение безопасности информации. Ответственность руководства, полномочия и обмен информацией. Менеджмент ресурсов в соответствии с требованиями стандартов. Управление персоналом, инфраструктурой, производственной средой. Процессы жизненного цикла (выпуска) продукции в соответствии с требованиями р. 7 ГОСТ РВ 0015-002- 2012. Планирование процессов жизненного цикла продукции. Процессы, связанные с потребителями. Идентификация и прослеживаемость. Обеспечение сохранности продукции и услуг. Проектирование и разработка. Управление закупками. Управление аутсорсинговыми процессами. Процессы жизненного цикла (выпуска) продукции. Валидация процессов производства и обслуживания.

• Оборудование для мониторинга и измерений. Метрологическое обеспечение деятельности и процессов в соответствии с требованиями р. 7.6 ГОСТ РВ 0015-002-2012. Мониторинг и измерение в соответствии с требованиями р. 8 ГОСТ РВ 0015-002-2012. Анализ данных. Анализ и оценка уровня удовлетворенности потребителей. Мониторинг и измерение продукции (услуг) и процессов СМК. Управление несоответствиями. Управление корректирующими и предупреждающими действиями. Обращение с жалобами и претензиями потребителей (МС ИСО 10002).

• Обзор требований ISO 9001 к внутренним аудитам СМК. Политика в области качества. Элементы и требования стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Руководящие указания стандарта ISO 19011:2011 (ГОСТ Р ИСО 19011-2012), ISO 19011:2018. IRCA и Схема Регистрации Аудитора. Менеджмент и менеджмент качества. Рассмотрение процессного подхода и системы критериев (KPI).

• Стратегическое управление и рекомендации по организации риск-менеджмента на предприятии. Внешняя и внутренняя среда организации. Процессный подход. Сущность управления процессами с учетом требований стандарта. Цикл Шухарта - Деминга (методология PDCA). Удовлетворенность потребителей. Методы получения и использования информации от потребителей.

• Обзор положений МС ISO серии 31000: ISO 31000 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». ISO/IEC 31010 «Менеджмент риска. Методы оценки риска». Определение методов и способов управления рисками в требованиях новой версии стандарта ISO 9001:2015. Менеджмент рисков - ключевые изменения требований стандарта. Риски, возможности, меры по предотвращению. Стратегическое планирование с учетом рисков. Рассмотрение рисков при внутреннем аудите. Требования к организационной среде. Требования к организационным знаниям. Определение, анализ, оценка рисков и возможностей организации.

• Рекомендации по внедрению процессно-ориентированной системы менеджмента качества. Функционально-ориентированная организация. Процессно-ориентированная организация и её преимущества. Ландшафт процессов, представление и группировка процессов в компании. Уровни представления процессов в компании. Методы процессной организации бизнеса компании. Идентификация и ограничение процессов. Анализ процессов "как есть". Проектирование процессов "как должно быть". Реализация потенциала улучшения.

• Мониторинг, измерение уровня зрелости СМК на основе самооценки бизнес-процессов производственной компании. Постоянное развитие и улучшение СМК. Улучшение: несоответствие и корректирующее действие. Управление процессами. Измерение процессов. Оценка производительности по процессам. Задачи собственника процесса и его команды. Определение новых целей по процессам. Необходимость изменений существующего процесса. Мониторинг и отчётность по процессам. Сбор и анализ данных по процессам. Представление и передача данных и информации по процессам. Назначение и реализация мероприятий по процессам. Практикум: выполнение задания по отработке навыков описание процесса, выполнение задания по отработке навыков оценки и измерения процесса.

• Планирование и цели по подразделениям и процессам. Управление изменениями. Значение и постановка целей процессно-ориентированного аудита. Аудит продукции, процесса, процедуры, системы, аудит услуг. Проведение и написание отчёта по аудиту. Практикум: выполнение задания на тему "Подготовка аудита".

• Применение чек-листов проверки эффективности системы менеджмента качества. Ответственность руководства. Управление ресурсами. Реализация продукции. Измерение, анализ и улучшение. Контроль проекта по построению процессно-ориентированной системы менеджмента качества. Предпосылки успешной реализации проекта внедрения СМК. Правила создания ландшафта процессов. Обучение и реализация работы сотрудников по проекту.

• Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг. Связь с потребителем. Планирование производства. Управление поставками и внешними услугами. Управление процессами разработки. Перевод потребностей в требования. Производство товаров и услуг. Управление несоответствующими результатами процессов.

• Аудит системы менеджмента качества. ISO 19011 и компетенции аудитора. Анализ Документации. Типы аудита (1-й, 2-й, 3-й стороны). Планирование аудита, обязанности аудиторов. Формирование и организация работы службы внутреннего аудита. Практика проведения внутреннего аудита.

• Организация и проведение внутренних аудитов СМК на основе требований стандарта ISO 9001:2015. Подходы к организации внутренних аудитов. Аудит с учетом процессного и риск-ориентированного подходов. Классификация и виды аудитов: аудит продукции, процесса, процедуры, системы. Выбор вида внутреннего аудита для измерения системы менеджмента качества. Методы получения и анализа информации в ходе аудита.

Методические рекомендации по процедуре внутренних аудитов СМК. Методы внутреннего аудита. Техника ведения аудита, тактика и психология аудитора. Записи и фиксация несоответствий. Анализ данных, оформление отчетных документов по результатам аудита. Коррекции и корректирующие действия по выявленным несоответствиям. Анализ принципов менеджмента. Анализ руководства по качеству. Составление плана аудита. Составление вопросников. Проведение бесед во время аудита. Поиск несоответствий. Равносторонний треугольник: роли, ответственность и полномочия. Подготовка и презентация отчетов о несоответствиях

• Этапы внутреннего аудита. Цели, задачи, критерии и объем аудита системы менеджмента. Разработка целей, программы аудита. Разработка программы аудита. Составление опросных (чек-листов) листов. Организация проведения аудита. Подготовка и проведение аудита на месте. Наблюдения аудита. Требования к формированию наблюдений. Оформление несоответствий. Градация несоответствий. Подготовка и рассылка отчета по аудиту, завершение аудита. Действия по результатам аудита.

• Порядок проведения внутреннего аудита. Разработка и реализация корректирующих действий, оценка их результативности. Контроль исполнения рекомендаций аудита. Оценка эффективности аудита. Прослеживание дальнейших действий по результатам внутреннего аудита. Предупреждающие действия как «профилактика». Типичные проблемы, возникающих при подготовке и проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества. Практикум «Оформление акта (отчета) о внутреннем аудите СМК».

• Разработка комплексного алгоритма проведения процесса внутреннего аудита СМК на предприятии. Планирование. Управление программой внутренних аудитов. Ответственность, полномочия и компетентность по программе аудита. Ресурсы по программе аудита. Риски для программы аудита. Формирование команды по аудиту. Мониторинг и улучшение программы аудита.

• Реализация программы аудита. Цели, область, объем и критерии конкретного аудита. Методы проведения аудита. Планирование и реализация плана конкретного аудита. Вступительное и заключительное совещания. Записи по программе аудита. Правила формирования чек-листов. Классификация несоответствий. Разбор и анализ типовых ошибок при формулировке несоответствий внутренними аудиторами в ходе оценки соответствия СМК требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012.

• Требования к компетентности аудиторов. Методы оценки компетентности аудиторов. Поддержание и повышение компетентности аудиторов. Составление сводного отчета о проведении внутренней проверки СМК.

• Сертификация СМК. Требования органов по сертификации. Алгоритм разработки, внедрения и подготовки к сертификации СМК.

В программе выступят специалисты-практики по внедрению и развитию систем менеджмента качества по международным и российским стандартам.