Курс "Формирование системы менеджмента качества испытательных лабораторий в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019"

Как сказал В. Деминг: «Производительность идет вверх, когда качество идет вверх. Этот факт хорошо известен, но только небольшому числу избранных». Качество метрологического обеспечения напрямую коррелирует с экономической эффективностью производства. В 2020 году вступили в силу новые положения ФЗ-102 и новые документы по эталонам (ПП РФ от 21.10.2019 N 1355). Еще одним из наиболее значимых событий стал переход на новый стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". Обо всех изменениях вы узнаете в нашей новой программе повышения квалификации.

Отдельным блоком выделено Руководство по качеству, которое устанавливает общие требования и основные положения системы менеджмента при проведении испытаний продукции в рамках области аккредитации испытательной лаборатории. Приказом Росаккредитации от 09.08.2019 г. N 144 утвержден план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 Испытательным лабораториям предлагается утвердить планы перехода на деятельность по стандарту, привести руководство по качеству в соответствие с требованиями данного документа и соблюдать эти требования в деятельности лаборатории.

Курс повышения квалификации ориентирован на руководителей и специалистов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых специализированных лабораторий; специалистов системы качества и метрологической службы, внутренних аудиторов и консультантов; специалистов предприятий, использующих калибровку и испытания для выпуска продукции и по требованию заказчиков.

_____________________

1. Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ (по п. 23.11 Критериев аккредитации), как неотъемлемый инструмент получения достоверных и объективных результатов. Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации. Терминология: погрешность и неопределенность. Требования к беспристрастности и конфиденциальности лаборатории
2. Управление документацией лаборатории. Разработка регламента управления документацией. Порядок проведения ревизии документации. Актуализация документации системы менеджмента.
3. Соответствие документации лаборатории требованиям Критериям аккредитации (приказ Минэкономразвития от 30.05.2014 № 326). Анализ и актуализация Руководства по качеству (РК) на соответствие Критериям и стандарту ISO/IEC 17025:2017. Структура и формирование РК. Разделы, положения, процедуры, формы записей. Спорные моменты в руководстве по качеству. Корректирующие и предупреждающие мероприятия. Связь с рисками. Ошибки при заполнении журналов, указанных в РК. Формы регистрации данных. Требования по оформлению, составу, периодичности обновления.
4. Требования к персоналу лабораторий. Требования к персоналу, дополнительное профессиональное образование (ДПО). Новые требования в соответствии с приказами Минэкономразвития от 29.11.2016 № 764 и № 570.
5. Управление оборудованием. Разделение оборудования на категории: средства измерения (СИ), испытательное оборудование (ИО), вспомогательное оборудование (ВО). Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений (Критерии аккредитации по п. 23.9, 23.13, 23.21 и 23.14-а Приказа МЭР № 326) Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ (в редакции от июля 2014 года) Об обеспечении единства измерений. Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений, реестры СИ, СО и аттестованных методик и их использование в лаборатории. Требования к СО. Градуировка приборов при помощи государственных стандартных образцов (ГСО) и аттестованных смесей. Требования к реактивам, ГСО. (критерии аккредитации п. 23.21).
6. Метрологическая прослеживаемость.
7. Внутренние аудиты (планирование, составление программы (плана), формирование аудиторской группы, реализация внутренних проверок и оформление отчетов).
8. Правила управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений. Статистический метод контроля стабильности по форме периодической проверки подконтрольности процедуры анализа. Контроль стабильности результатов измерений в пределах лаборатории.
9. Правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории.
10. Правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований. Внутренние проверки качества. Анкета самообследования. Корректирующие действия.
11. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний.
12. Представление отчетов об испытаниях.

К выступлению в курсе повышения квалификации приглашены: эксперты и практики по аккредитации испытательных лабораторий, эксперты в области обеспечения качества лабораторных исследований, эксперты Росаккредитации, с опытом проведения инспекционного контроля.