Курс "Закупки медицинских изделий и лекарственных препаратов: регистрационные удостоверения и эксплуатационная документация"

Медицинские изделия и лекарственные препараты допускаются к обращению на российском рынке при условии их государственной регистрации, наличие которой подтверждается действующим регистрационным удостоверением (РУ). Если заказчик установил это требование, комиссия заказчика обязана проанализировать представленную участником информацию.

Если представленное РУ относится к товару, отличающемуся от предложенного к поставке, то подлежит ли такая заявка участника закупки отклонению?

При исполнении контракта отозвали регистрационное удостоверение, какие риски существуют?

Эксплуатационная документация входит в состав регистрационного досье, а является ли она фактом подтверждения достоверности сведений при проверке характеристик?

Эти обстоятельства привлекают пристальное внимание контролирующих органов. Систематизировать накопленные знания и сверить подходы при закупке лекарственных препаратов и медицинских изделий позволит специалистам снизить риски претензий контролеров и правоохранительных органов.

Цель семинара: обучить участников определять, какие товары должны классифицироваться как медицинские изделия. Показать, как проверять действительность регистрационных удостоверений (РУ) и анализировать их на различных этапах закупочного процесса. Рассмотреть состав эксплуатационной документации на медицинские изделия и ее применение. Ознакомить с государственным реестром медицинских изделий (ГРМИ) и алгоритмом его использования, проанализировать на примерах из практики типичные ошибки и решения спорных вопросов с заказчиком при описании объекта закупки и исполнении контракта на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий, что позволит участникам лучше понимать риски и стратегии защиты своих интересов,

Семинар предназначен для руководителей и специалистов государственных и муниципальных заказчиков, специалистов по закупкам медицинских изделий и лекарственных препаратов, представителям медицинских учреждений, представителей фармацевтических компаний и поставщиков медицинских изделий, юридических консультантов и специалистов по регуляторным вопросам.

Для выступления приглашена: квалифицированный эксперт в сфере закупок, эксперт по антикоррупционной экспертизе НПА и проектов НПА, аккредитованный Министерством юстиции РФ, член Ассоциации юристов России, автор тренингов и тематических курсов обучения в Академии Росатома.

И другие эксперты-практики.