Курс "Закупки медицинских изделий и лекарственных препаратов: регистрационные удостоверения и эксплуатационная документация"
Медицинские изделия и лекарственные препараты допускаются к обращению на российском рынке при условии их государственной регистрации, наличие которой подтверждается действующим регистрационным удостоверением (РУ). Если заказчик установил это требование, комиссия заказчика обязана проанализировать представленную участником информацию.
Если представленное РУ относится к товару, отличающемуся от предложенного к поставке, то подлежит ли такая заявка участника закупки отклонению?
При исполнении контракта отозвали регистрационное удостоверение, какие риски существуют?
Эксплуатационная документация входит в состав регистрационного досье, а является ли она фактом подтверждения достоверности сведений при проверке характеристик?
Эти обстоятельства привлекают пристальное внимание контролирующих органов. Систематизировать накопленные знания и сверить подходы при закупке лекарственных препаратов и медицинских изделий позволит специалистам снизить риски претензий контролеров и правоохранительных органов.
Цель семинара: обучить участников определять, какие товары должны классифицироваться как медицинские изделия. Показать, как проверять действительность регистрационных удостоверений (РУ) и анализировать их на различных этапах закупочного процесса. Рассмотреть состав эксплуатационной документации на медицинские изделия и ее применение. Ознакомить с государственным реестром медицинских изделий (ГРМИ) и алгоритмом его использования, проанализировать на примерах из практики типичные ошибки и решения спорных вопросов с заказчиком при описании объекта закупки и исполнении контракта на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий, что позволит участникам лучше понимать риски и стратегии защиты своих интересов,
Семинар предназначен для руководителей и специалистов государственных и муниципальных заказчиков, специалистов по закупкам медицинских изделий и лекарственных препаратов, представителям медицинских учреждений, представителей фармацевтических компаний и поставщиков медицинских изделий, юридических консультантов и специалистов по регуляторным вопросам.
Для выступления приглашена: квалифицированный эксперт в сфере закупок, эксперт по антикоррупционной экспертизе НПА и проектов НПА, аккредитованный Министерством юстиции РФ, член Ассоциации юристов России, автор тренингов и тематических курсов обучения в Академии Росатома.
И другие эксперты-практики.
- Медицинские изделия. Определение медицинских изделий согласно законодательству РФ. Назначение и использование товара. Наличие сертификатов и регистрационных удостоверений. Проверка в ГРМИ. Когда не требуется обязательная сертификация.
- ·Регистрационные удостоверения. Как члену комиссии по закупкам определить действительность РУ. Порядок проверки и анализ действительности РУ на этапе рассмотрения заявок.
- Сроки действия регистрационного удостоверения. Сложившаяся правоприменительная практика в отношении регистрационных удостоверений.
- Эксплуатационная документация. Определение и назначение эксплуатационной документации. Состав сведений в эксплуатационной документации. Применение эксплуатационной документации в закупочной деятельности. Оценка предложений участников закупки согласно инструкции по эксплуатации.
- Приемка медицинского изделия с учетом маркировки и характеристик. Контроль за исполнением контракта.
- Ответы на вопросы.
©РФОП Экономика и Управление, 2024г.
Все материалы данного сайта являются объектами авторского права. Запрещается копирование, распространение (в том числе путем копирования на другие сайты и ресурсы в сети Интернет) и любое коммерческое использование без письменного разрешения РФОП Экономика и управление. При выявлении фактов нарушения авторских прав будут применяться методы их защиты, предусмотренные гражданским, административным и уголовным законодательством.