В продолжение разговоров об управлении несоответствиями, сегодня акцентируем внимание на важном моменте системного парного применения инструментов 8D «Методика управления несоответствиями 8D» и FMEA «Анализ потенциальных несоответствий и отказов»- для обеспечения надежной защиты от повторения несоответствий.
И говорить мы с Вами будем (в продолжение прошлого разговоров об этих инструментах) именно о системе взаимодействия двух взаимодополняющих инструментов управления качеством 8D и FMEA.
Мы уже говорили ранее в прошлых статьях, что не существует идеальных предприятий, у всех есть дефекты и/или несоответствия. Несоответствие — это отсутствие критериального соответствия между установленными правилами и фактическим состоянием: например, «несоответствие получаемого размера на обрабатываемой детали указанным значениям в чертеже с учетом установленного допуска». Несоответствие важно воспринимать не как сигнал к поиску и наказанию виновных, а как факт ненадлежащего выхода из процесса, который требует изучения, выявления причин и надежного исправления ситуации. Важно найти причины несоответствия и разработать корректирующие мероприятия (устраняющие причину несоответствия).
Симбиоз инструментов (работа в паре)
Применяются системно в работе два подхода:
- С помощью FMEA стараются предотвратить появление несоответствий
- С помощью шагов 8D мы разбираемся с уже проявившим себя дефектом.
А: С начала проекта все потенциальные дефекты и несоответствия необходимо устранить с помощью рискменеджмента либо меняя тяжесть последствий (изменяя конструкцию) либо уменьшая параметр частоты возникновения риска, либо улучшая действующие системы обнаружения и контроля рисков (Оценки выбираются из специальных таблиц по каждому оцениваемому командой риску – для подробного ознакомления см. прошлую статью по FMEA). Инструмент FMEA системно занимается этим направлением (см. прошлые статьи) снижая общую оценку риска
PRZ(оценка риска) = S(тяжесть последствий) * O(частота возникновения) * D(надежность обнаружения).
В: После заполнения протоколов FMEA и реализации проекта мы получаем фактические статистики о дефектах и несоответствиях выявленные в наших подразделениях и присланные нам клиентами рекламации. По требованиям СМК (например, см. п.10.2 ГОСТ Р 9001 и/или п.8.7 и 10.2 IATF 16949 и ГОСТ Р 58139), предприятие должно провести анализ несоответствия, выявить причины и разработать корректирующие действия. В некоторых отраслевых стандартах СМК прямо требуется применение 8D при получении претензии (или жалобы) от потребителя. И в этот момент уже вступает в работу 8D методика по устранению несоответствий 8-ю шагами:
- D0 — подготовка к проведению анализа. Оценка потребности в применении методики 8D.
- D1 — создание команды. Команда создаётся из специалистов, знающих процесс, обладающих полномочиями и навыками по требуемым технологическим дисциплинам (представители разных отделов, 3–7 человек).
- D2 — подробное описание проблемы.
- D3 — разработка промежуточного сдерживания (срочные временные мероприятия).
- D4 — определение и подтверждение корневой (основной) причины, применение инструментов для поиска причин несоответствий (диаграмма Исикава, 5 почему, гистограммы и др.).
- D5 — разработка постоянных корректирующих действий.
- D6 — внедрение и подтверждение (валидация) постоянных корректирующих действий.
- D7 — выбор предупреждающих действий (стандартизация решений).
- D8 — признание командных и индивидуальных вкладов, награждение команды, закрытие 8D.
Актуализация FMEA на шаге D7
Во время проведения D7 шага методики 8D методики мы должны вновь проанализировать риски по методике FMEA внеся актуальные изменения в соответствующих протоколах PFMEA и DFMEA и проверить мероприятия из D7 протокола 8D на их достаточность. Т.к. факт и конкретизация статистики дефектности часто приводит к переоценке частоты возникновения риска (уже фактического несоответствия) и в протоколах FMEA прошлая работа должна быть переделана:
- Найти соотв. риски (от дефекта протокола 8D) в предыдущих версиях протокола FMEA (или внести новые выявленные риски в протокол FMEA изделия или процесса)
- Переоценить на строке соответствующего риска (или нового риска) фактический RPZ с фактической частотой возникновения дефекта в соответствии с актуальной статистикой
- При необходимости разработать дополнительные мероприятия для снижения RPZ
- Отразить найденные возможности (мероприятия) в D5,6,7 протокола 8D
Только в таком симбиозе актуальной работы с несоответствиями действительно надежно защищают нас от повторения дефектов эти два важнейших инструмента качества! И применение такой схемы работ не требует периодической актуализации протоколов FMEA, экономя время специалистов- только актуализация данных по факту проявления рисков «на даты» проявления рисков.
Проверка (контроль успешного применения пары инструментов)
В качестве контроля рекомендуется проверять факт и успешность связки инструментов: например, во время внутреннего аудита проверить как предприятие отреагировало на внешние рекламации. Было ли открыто на выбранную рекламацию 8D? Уложилось ли предприятие в сроки реагирования на рекламации? Полноценно ли отработала команда 8D, заполнен ли протокол 8D? Есть ли в 5-7 шаге протокола 8D мероприятие по корректировке FMEA (анализу и переоценке реализованных рисков процесса и/или конструкции). Открыть указанный протокол FMEA (актуальную версию) и проверить указанный риск, его переоценку по причине рекламации и связь с открытым 8D и разработанные мероприятия/ Проверить статистику несоответствия и оценку соответствующего риска в FMEA протоколе (SOD)…
Дополнительно рекомендуется все протоколы архивировать в электронном виде и дополнять «каталогом дефектов*» предприятия (по принципу «1 дефект-1 лист каталога»), а внутреннюю статистику анализировать по диаграмме Парето (20% действий дают 80% результата) устраняя первые 80% проблем методикой 8D…
Часто задаваемые вопросы
Вопросы (которые часто задают на семинарах в Российском Фонде образовательных программ «Экономика и управление»: «Директор по качеству», «Директор по производству», «Мастер производственного участка» и др. (https://profitcon.ru/).
Почему методика называется 8D?
Методика состоит из «восьми дисциплин» или строго последовательных шагов по устранению несоответствий.
Кто должен знать и применять методику в работе на усредненном промпредприятии?
Из-за неспецифичности и плохо предсказуемой природы несоответствий и дефектов методике необходимо обучать специалистов разных процессов вашего предприятия. Часто до 80% персонала предприятия обучены и используют эту методику в работе.
Несоответствия обрабатываются только с помощью 8D методики?
Нет, есть и другие аналогичные методики, но 8D самая распространенная из структурированных методик.
Методика 8D используется только в автопроме?
Нет, методика эффективна и используется везде, где есть несоответствия и потери, связанные с несоответствиями. Хотя родилась она в автопроме на заводах FORD более ста лет назад.
Методика 8D у всех компаний на одинаковом бланке?
Нет, единого бланка не существует пока, в отличие, например, от FMEA.
Методика называется FMEA или АВПО?
Это одна методика но разные названия на англ. и русском языках.
Методика требует анализировать все риски?
Из-за специфичности и плохо предсказуемой природы рисков сложно ответить на вопрос все ли риски рассмотрены в конкретном протоколе и поэтому словосочетание «все риски» не применяется, но подразумевается. При этом если риск реализован в конкретное несоответствие или дефект, то он должен уже обязательно быть рассмотрен командой в соответствующих протоколах FMEA.
Методика FMEA используется только в автопроме?
Нет, методика эффективна и используется и применима везде, где есть несоответствия и потери, связанные с несоответствиями.
Методика FMEA у всех компаний на одинаковых бланках и с одинаковыми таблицами оценок?
Да, есть типичные бланки протоколов FMEA. Не возбраняется корректировать таблицы с оценками под конкретику и контекст предприятий, но необходимо внимательно сохранять критериальную ступенчатость и логику оценок в таблицах тяжести последствий, частоты возникновения и возможности обнаружения.
Все ли 8D отчеты должны быть проанализированы через FMEA?
Прямого такого требования нет, но логика взаимодействия инструментов есть. Поэтому рекомендуется каждое 8D проверять в протоколе FMEA и, при необходимости, актуализировать соответствующие протоколы FMEA/ Некоторые предприятия создают обязательные внутренние требования, связывая 7 шаг 8D с актуализацией рисков в FMEA.
*Инструмент качества «Каталог дефектов» мы рассмотрим с вами в отдельной статье
Более подробно и наглядно можно ознакомиться и обсудить эти и другие связанные друг с другом темы на семинарах Российского Фонда образовательных программ «Экономика и управление»: «Директор по качеству», «Директор по производству», «Мастер производственного участка».
Тренер - Консультант
Овчаренко Андрей Викторович
